印尼草本产品文案不能写什么:BPOM 一年查出 206 件掺西药,jamu 只准写三档宣称

印尼草本产品文案不能写什么?BPOM 2025 年抽检 11,654 件天然药物与保健品,206 件掺西药,被点名的宣称几乎就是国内草本详情页的印尼语版。本文拆开 PerBPOM 30/2023 的三档宣称句式与证据要求,附中印对照改写表。

印尼草本产品文案不能写什么:BPOM 一年查出 206 件掺西药,jamu 只准写三档宣称

印尼草本产品文案不能写什么,答案不是一份词表,而是一套按证据分档的句式。把国内草本类产品的详情页机翻成印尼语,最常见的翻车不是语法,是「祛湿排毒」「三天见效」「专治腰腿疼」这几句——它们落到印尼 BPOM 那里,对应的是 Obat Bahan Alam(天然药物,简称 OBA)宣称制度里明确不允许的档位:你有什么级别的证据,就只能用那一档的句式,超出去的每一个词都是超范围宣称。

这篇从 BPOM 最近两份掺西药通报讲起——被点名产品的宣称几乎就是国内草本详情页的印尼语版——再把 PerBPOM No. 30/2023 的三档句式拆开,给一张可以直接抄去改文案的中印对照表。

先看 BPOM 的数字:2025 年抽检 11,654 件,206 件掺了西药

BPOM 在 2026 年 2 月 10 日发布的新闻稿(编号 HM.01.1.02.26.10)里给了全年数字:2025 年 1 月到 12 月,BPOM 对市面上流通的 OBA 与保健品(Suplemen Kesehatan)抽样检测了 11,654 件,其中 206 件被证实含有 Bahan Kimia Obat(简称 BKO,即掺入的化学药物成分)。单看 2025 年 11 到 12 月这两个月:2,923 件样品里查出 41 件,全部被宣布为非法产品(dinyatakan ilegal),其中多数没有上市许可(tanpa izin edar),不少还印着伪造或虚构的注册号(NIE palsu atau fiktif)。新闻稿同时提醒公众,对通过线上平台销售(dipasarkan melalui platform online)的 OBA 与保健品尤其要警惕。

三个月后,2026 年 5 月 8 日的新闻稿(编号 HM.01.2.1.05.26.01)通报了 2026 年 3 月的结果:又是 22 件 OBA 检出 BKO。这一批里有个细节:22 件里有 10 件是持有 NIE 的注册产品,12 件没有 NIE 或用了虚构编号。产品有注册号不等于干净,BPOM 的公开通报(public warning)要定期去查。

后果这一栏,两份新闻稿引的是同一条刑事条款:依据 UU No. 17 Tahun 2023(印尼《卫生法》)第 435 条并结合第 138 条第 2、3 款,生产或流通不符合安全、功效与质量标准的药物类产品,最高可判 12 年监禁或最高 50 亿印尼盾罚金(pidana penjara paling lama 12 tahun atau denda paling banyak Rp5.000.000.000,00)。2 月那份新闻稿还列了行政层面的处置阶梯:严厉警告、封存产品、责令召回销毁,直至撤销上市许可。

被点名的产品,文案长什么样

两份通报都按「宣称类别」归了类,做草本、膏药、精油、凉茶类目的中国卖家不会陌生:

BPOM 通报里的宣称类别(印尼语原文)检出的 BKO对应国内详情页里的常见写法
penambah stamina pria(男性提升精力)——2026 年 3 月批次里 13 个品牌sildenafil、tadalafil、nortadalafil、parasetamol、metil testosteron「补肾壮阳」「持久」「男人的加油站」
mengatasi pegal linu(缓解腰酸背痛)——3 月批次 6 个品牌parasetamol、deksametason、natrium diklofenak、asam mefenamat、kafein、prednisolon「专治腰腿疼」「风湿骨痛一贴见效」
pelangsing(瘦身)sibutramin、bisakodil「排油刮脂」「7 天瘦 5 斤」
penggemuk badan(增重)siproheptadin、deksametason「开胃增肥」
gejala kencing manis(糖尿病症状)glibenklamid「降糖」「控糖茶」
pereda gatal(止痒)——3 月批次 2 个品牌klorfeniramin maleat、kafein、parasetamol、mikonazol「一抹止痒」「根治湿疹」

掺西药是生产端的问题,但对文案的启示在另一个方向:这些类别之所以掺药,是因为「一贴见效」「七天瘦」「降糖」这类效果靠草本给不出来。BPOM 的分档逻辑正是反过来设计的:证据撑不起的效果,句式上就不允许你写。 产品干净、文案照搬这一类宣称,落进的也是同一个监管口径。

印尼草本产品文案不能写什么,先弄清你的产品在印尼算什么

PerBPOM No. 30 Tahun 2023(《天然药物功效宣称指南》,Pedoman Klaim Khasiat Obat Bahan Alam)第 1 条第 1 款给 OBA 的定义是:来源于植物、动物、微生物、矿物或其他自然资源的原料、配方或产品,经代代相传使用或已被证明有效、安全、优质,用于健康维护、健康促进、疾病预防、治疗和/或健康恢复,依据为经验性和/或科学性证明(berdasarkan pembuktian secara empiris dan/atau ilmiah)。

相当于国内的什么:接近「中成药 + 中草药类保健食品」这一片,但归口逻辑不同。国内先分药品还是保健食品;印尼把草本产品单独设了 OBA 这个大类。注册规章 PerBPOM No. 25 Tahun 2023 第 2 条把 OBA 分为四类:Jamu(传统草药,来源于印尼传统知识)、Obat Herbal Terstandar(标准化草药,简称 OHT)、Fitofarmaka(植物药)和 Obat Bahan Alam lainnya(其他天然药物)——第四类里就包括 Obat Bahan Alam Impor(进口天然药物)。中国产的草本产品在印尼通常落在这一类,而不是 Jamu。宣称指南的附件写明,宣称必须与这几类的定义保持一致(Konsisten dengan definisi Jamu, Obat Herbal Terstandar, Fitofarmaka dan Obat Bahan Alam Lainnya)。

写文案之前,先做完三个归类判断:

  • 草本贴、活络油、护肝茶、凉茶粉这类产品,只要标签或文案里出现健康功效,在印尼很可能被归入 OBA 或 obat kuasi(准药品);归哪一类以 BPOM 注册结果为准。
  • 减肥类不用讨论文案:TikTok Shop 印尼站《限制与不支持商品指引》(2026 年 7 月 14 日更新)第 5.15 节写明体重管理类产品目前不受支持(tidak didukung),是不能卖,不是怎么写的问题。
  • 保健品(Suplemen Makanan)在同一份指引第 3.4 节列为限制类,上架时可能被要求提交 BPOM 等有效证书;它的宣称规则走另一部规章,见 印尼保健品文案不能写什么 那篇。

本文只讲第一类:已经或准备以 OBA 注册的产品,文案能写到哪一档。判定口径与 TikTok Shop 印尼站合规检测 规则库里的 BPOM 功效宣称定义一致。

PerBPOM 30/2023 的三档宣称:每一档只准用那几个句式

这部规章 2023 年 11 月 3 日签发、11 月 10 日公布(Berita Negara 2023 年第 892 号)。它的核心是附件里的「表 1」,把 OBA 的功效宣称分成三种类型,每一类给了规定的句式范围:

宣称类型(规章原文)规定句式(印尼语原文)中文对应需要什么证据
Klaim Pemeliharaan Kesehatan secara Tradisional(传统健康维护宣称)Secara tradisional digunakan untuk membantu memelihara kesehatan;或 Membantu memelihara kesehatan「传统上用于帮助维护健康」「帮助维护健康」有记录的传统使用与知识:官方药典/专论、古籍、教科书/期刊,或经过书面证明的印尼口传传统
Klaim Tradisional untuk Pengobatan(传统治疗宣称)Secara tradisional digunakan untuk membantu meringankan gejala, atau mengobati penyakit atau kondisi medis sesuai dengan prinsip-prinsip pengobatan tradisional;或 Membantu meringankan gejala, atau mengobati penyakit atau kondisi medis sesuai dengan prinsip-prinsip pengobatan tradisional——但明确排除会增加患者风险的疾病,规章点名了 kanker(癌症)、penyakit pada hati(肝病)、penyakit pada sistem imun(免疫系统疾病)「传统上用于帮助缓解症状,或依传统医学原则治疗某疾病/病症」有记录的传统治疗依据,来源类型同上
Klaim Pengobatan Terbukti secara Ilmiah(科学证实的治疗宣称)Untuk membantu meredakan gejala atau gangguan atau kondisi medis dibuktikan oleh bukti ilmiah……直至 Mengobati penyakit「经科学证据证实,帮助缓解……」直至「治疗疾病」必备的科学数据:临床前和/或临床试验数据(data praklinik dan/atau data klinik),且必须是完整报告,不能只交摘要

看这张表要抓住一件事:前两档的每一种句式里都有 membantu(帮助)这个词,多数还以 secara tradisional digunakan untuk(传统上用于……)起头。「membantu」不是客气话,它是档位标记——你没有临床数据,就只能停在「帮助」这一层;「mengobati penyakit」(治疗疾病)这个无修饰的句式只属于第三档,而第三档要的是临床前或临床试验的完整报告。

再看两条常被忽略的规则:

  • 宣称是注册的一部分,不是上架后自由发挥的。 第 2 条第 1 至 4 款规定,功效宣称必须写在 OBA 的标签上,企业在申请注册时就要把宣称提交,最终能写什么以注册评估结果为准。第 2 条第 3 款列出的申请主体包括传统药工业、小微传统药企业、OBA 进口商(importir di bidang Obat Bahan Alam)和 OBA 营销企业。跨境卖家的对应角色通常是印尼境内的进口商。
  • 指南里没有的宣称,先送 BPOM 评估。 第 5 条第 1 款写明,指南示例里没有列出的宣称,企业提交后必须先经 BPOM 评估才能使用,程序按 OBA 注册规章(PerBPOM No. 25 Tahun 2023)执行。「印尼语里没有现成写法」不是自由发挥的理由,而是要先走评估的信号。

三条硬规则:不超出注册宣称、过渡期已过、中国药典可以当证据

第一,广告不能超出注册宣称,而且广告本身要先批。 这条来自另一部规章 PerBPOM No. 34 Tahun 2022(传统药、准药品与保健品广告监管规章):第 2 条第 1 款要求在印尼境内做广告的传统药、准药品与保健品必须先持有上市许可,第 8 条要求广告取得 BPOM 局长的批准。商品页、口播、直播话术里每一句功效的上限,都是注册时批下来的那一句。

第二,24 个月过渡期已经到期。 PerBPOM 30/2023 第 7 条规定,规章施行前已经使用的功效宣称,必须在公布之日起最长 24 个月内调整到位。规章 2023 年 11 月 10 日公布,2025 年 11 月已经到期,旧句式没有过渡期可以引用。

第三,中国药典是被认可的证据来源。 这是对中国卖家最实际的一条。附件第 V 部分列出了可作为宣称支持文件的官方药典与专论(Kompendia/Monografi Resmi),其中明确包括 Chinese Pharmacopoeia(中国药典),与 British Herbal Pharmacopoeia、Materia Medika Indonesia、WHO Monographs on Selected Medicinal Plants 并列。国内产品在中国药典里有收载的成分与功能主治,可以拿来支撑前两档宣称——前提是按印尼语的规定句式改写,而不是把「功能主治」直译过去。

中印对照:同一句中文,两边怎么判

下面这张表把国内草本类目最常见的六种卖点、直译后的印尼语、按 PerBPOM 30/2023 的判定和可以直接抄的改写放在一起。判定分两档:「必须修改」指越过了规章明确划定的档位或点名排除的疾病;「建议修改」指未必直接违规、但容易被认定为暗示疗效。以上为依据公开规则整理的相对安全表达,非平台预审结论。

国内常见写法直译后的印尼语判定为什么合规改写方向(印尼语 + 中文)
专治腰腿疼、风湿骨痛Obat khusus sakit pinggang dan rematik必须修改无修饰的治疗句式属于第三档,要临床数据;且「专治」在任何一档都没有对应句式Secara tradisional digunakan untuk membantu meredakan pegal linu, nyeri otot dan nyeri pada persendian(传统上用于帮助缓解腰酸背痛、肌肉痛与关节痛)——这是指南附件的示例原句,前提是注册时批的就是这一句
三天见效 / 一贴见效Sembuh dalam 3 hari / Sekali tempel langsung sembuh必须修改时效承诺不在任何一档的句式范围内;sembuh(痊愈)是治疗语义删除时效;改为 Membantu memelihara kesehatan(帮助维护健康)或注册批准的那一档句式
降糖 / 控糖茶Teh penurun gula darah必须修改「penurun gula darah」(降血糖)是治疗式表述,不在任何一档的允许句式里;糖尿病还是规章附件要求附加风险警示的类别,且 BPOM 2025–2026 通报里 kencing manis 类产品是 BKO 高发类指南附件示例允许的第二档句式是 Secara tradisional digunakan untuk membantu meringankan gejala kencing manis,且必须同时附警示语(Hanya untuk penderita kencing manis yang telah ditetapkan oleh dokter;Selama penggunaan produk ini, konsultasikan pada dokter secara berkala);没有注册批准就不要碰这个方向
护肝 / 解酒护肝Melindungi hati / Obat hati必须修改肝病(penyakit pada hati)的治疗宣称被第二档明确排除,只有第三档凭科学数据才可能触及;Melindungi hati / Obat hati 都是治疗语义指南附件示例允许的第一档句式是 Secara tradisional digunakan untuk membantu memelihara kesehatan fungsi hati(传统上用于帮助维护肝功能健康)——写「维护功能」,不写「保护 / 治疗肝」
纯天然、无副作用100% alami, tanpa efek samping必须修改安全性保证式表述在 PerBPOM 34/2022 广告规章里属禁止情形(详见保健品那篇的 BPOM 例句)删除;成分表述只写事实:Mengandung ekstrak jahe(含姜提取物)
祖传秘方 / 古法炮制Resep rahasia turun-temurun建议修改「代代相传」本身是第一档的证据类型,但「秘方」暗示不可验证;第一档要求的是有记录的传统Secara tradisional digunakan untuk membantu memelihara kesehatan,并在注册时提交药典或古籍依据

最难的是最后一行:国内卖草本产品,祖传、古法、老字号是主要卖点;在印尼,同一段叙事只有变成药典、专论或古籍里「有记录的传统使用」才有价值。文案是印尼语写的,风险却要用中文判断,中间隔着一层。像 ByeRisk 这类发布前预检就是按这个双档逻辑做的,把印尼语文案里的风险拆成「必须修改」和「建议修改」两档,分清了才知道哪些是上架前必须删的、哪些只是被判定为不规范。

后果:从商品下架到 12 年监禁,三条线要分开算

  • 平台线。 TikTok Shop 印尼站的《商品发布指南》把夸大与虚假医疗宣称视为误导性内容(dianggap menyesatkan),违者按商户服务条款采取执法措施;实际表现是商品被拒、下架,并影响账号健康分,扣分与阈值见 TikTok Shop 印尼站违规点数与 AHR 账号健康分
  • BPOM 行政线。 通报里写明的阶梯是:严厉警告(peringatan keras)、封存产品(pengamanan produk)、责令召回并销毁(perintah penarikan dan pemusnahan produk),直至撤销上市许可(pencabutan izin edar)。上市许可一旦被撤,这个 SKU 在印尼要重新走注册。
  • 刑事线。 UU No. 17/2023 第 435 条结合第 138 条第 2、3 款:最高 12 年监禁或 50 亿印尼盾罚金。这一条针对生产、流通不符合标准的药物类产品,掺西药是最典型的触发情形;单纯的文案超范围走行政线和平台线,但文案承诺的效果只有掺药才能实现时,监管会顺着文案去查产品。

发布前自查清单

  • [ ] 产品在印尼的归类已确认:OBA(Jamu / OHT / Fitofarmaka / Obat Bahan Alam Impor)、obat kuasi 还是保健品,以 BPOM 注册结果为准
  • [ ] 注册时批准的功效宣称原句已拿到手,商品页、口播稿、直播话术里的功效句只是它的复述
  • [ ] 没有临床数据的产品,句式停在 secara tradisional digunakan untuk membantu……,没有出现无修饰的 mengobati / menyembuhkan
  • [ ] 没有出现 kanker、penyakit hati、sistem imun 这三类被第二档排除的疾病
  • [ ] 没有时效承诺(3 hari、langsung、seketika)、没有安全性保证(tanpa efek samping、100% aman)
  • [ ] 「祖传 / 古法」类叙事已改成可提交的证据来源(中国药典、专论、古籍)
  • [ ] 产品的 NIE 已在 Cek BPOM 查过,并核对过最近的 BKO 公开通报名单
  • [ ] 减肥类目已确认不在 TikTok Shop 印尼站销售

FAQ:印尼草本产品文案最常被问到的问题

1. 印尼有没有一份草本产品的违禁词清单?

没有。「违禁词」是中文电商圈的说法,印尼监管体系里没有对应概念。BPOM 给 OBA 的是三档句式和每一档的证据要求,判定看这句话落在哪一档、你有没有那一档的证据,不是查表。

2. 我卖的膏药在国内是「械字号」或「消字号」,到印尼算什么?

国内的批号类别不能直接映射到印尼。含草本成分且宣称健康功效的贴剂,在印尼可能被归入 OBA、obat kuasi 或医疗器械,取决于成分、作用机理和宣称。先向 BPOM 或持牌的印尼进口商确认归类,再决定文案走哪套规则。

3. 产品有 BPOM 注册号,文案是不是就可以按注册的写?

可以,而且只能按注册的写。PerBPOM 30/2023 第 2 条把宣称绑定在注册评估结果上,PerBPOM 34/2022 第 2 条和第 8 条又要求广告先有上市许可、再取得广告批准。注册批哪一句,文案就复述哪一句,不加形容词、时效和疾病名。

4. 中国药典里有的功能主治,能直接翻译成印尼语用吗?

中国药典是 PerBPOM 30/2023 附件认可的官方药典之一,可以作为前两档宣称的证据来源,但用法是「在注册时提交它作为依据」,不是「把功能主治直译到详情页」。最终能写的句式仍然是规章规定的那几种,以注册评估结果为准。

5. 买家评论里说「吃了血糖降了」,要不要删?

买家自发评论和卖家主动引用性质不同。把这类评论截图进详情页、置顶或在直播里念出来,就成了卖家侧的疾病宣称,而且落在 BPOM 通报里 BKO 高发的 kencing manis 类别上。不要主动引用。

研究依据与来源

下一步:把店里所有草本类 SKU 的注册批准宣称原句列成一张表,再把商品页、口播、直播话术里的每一句功效对着它核一遍——句式不在表里的删掉,档位高于证据的降档。三类内容各自怎么查,见 文案、视频与图片三类检测

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